一次性使用微創腹壁吻合器/醫用疝鉤針

一、產品名：微創筋膜閉合器  

微創腹腔鏡手術已得到病員的普遍和接受，；由于微創手術中穿刺孔小而深，一般10mm左右，傳統的腹壁縫合方法操作起來非常困難，不能達到滿意的效果；穿刺孔容易滲血，造成組織的粘連及腹壁孔疝的發生，偶發切口難以愈合等其它情況。

腹壁吻合器專門用于穿刺孔縫合的器械，設計合理，一次性穿透皮下、肌肉、筋膜，可以達到腹壁的全層縫合，、牢固、節約手術時間，有效提高手術縫合的性。產品規格以針管直徑粗細分為1.6、1.8兩種。

二、微創筋膜閉合器產品功能、參數及類似產品的區別

1.該產品包括針柄部分和針頭部分，針柄部分由推進按鈕、回位彈簧、針芯、針柄組成，針頭部分由針芯、針體、抓線簧鉤組成，針尖為刃口為斜面角；穿刺針前端刃口里面藏有可以伸出針體外部的抓線彈簧鉤，在使用時先伸出簧鉤夾取所需要的縫合線拉到針管內，然后在腹腔鏡的監視下，帶針從腹壁的皮下邊緣一次經過全層腹壁穿刺到腹腔內，推出抓線彈簧鉤把縫合線釋放到腹腔內；第二次不帶線在切口的對側皮下邊緣穿刺全層腹壁到腹腔內；在腹腔鏡的監視下用抓線簧鉤夾取第1次留在體內的縫合線，然后拉出體外；按照標準的打結方法把兩個線頭打結，關閉腹壁的切口。

2.筋膜閉合器的參數：由針體、手柄、推桿、彈簧、針芯、簧鉤六部分組成；其中針體、彈簧、簧鉤、針芯為醫用304奧氏體不銹鋼材料組成；手柄、推桿為醫用聚碳酸酯（pc）塑料組成；針體不銹鋼管的直徑為1.6mm、1.8mm兩種，前端開刃為20度左右的斜口；抓線簧鉤伸出針體外的長度在15mm左右；針體管有良好的剛性、韌性，符合國標GB18457—2001；針體管有良好的耐腐蝕性能。

3．腹筋膜閉合器的特點和現有同類產品的區別：

針體為醫用304不銹鋼管，前端開刃斜面角帶尖，和現有的類穿刺針外觀一樣，方便對人體的個部位穿刺；

針體的直徑小到1.6mm，比現有的類類似功能的鉤針直徑都細，其他的類似鉤針直徑一般為2.5mm-2.0mm之間，明顯1.6mm直徑穿刺更省力方便，創傷更小；

縫合針的抓線鉤隱藏在針管內部，在需要抓線時伸出針體外，不需要時自動隱藏在針體內部，不影響穿刺針的穿刺用途；

一次性使用微創腹壁吻合器/醫用疝鉤針

在縫線的穿引時，抓線簧鉤能把所需要的縫線抓引導針管的內部，抓線簧鉤為分叉結構，能自動張開、合攏，因此實現了在使用當中的主動抓線的功能，其他的鉤針只是在實心的鋼絲體上磨出倒刺形狀的倒鉤，在使用時需要輔助抓鉗等器械把縫線掛在倒鉤上，這樣才可以把線拉出腹壁外，并且在退出腹壁外的同時倒鉤對腹壁又造成了二次損傷，容易拉傷組織血管，因此造成2次出血等問題；

筋膜閉合器有一定的韌度，臨床可以根據自己的需要進行簡單彎曲，其他的鉤針粗無法彎曲；縫合針的針尖較鋒利，在穿過假體補片時非常省力，，；

筋膜閉合器臨床應用范圍比現有鉤針更全面、更加廣泛，既節約了手術時間，又提高了手術的性，比如腹壁出血點的結扎，組織的吊離，更好的顯露提高手術的視野，能成疝囊的高位結扎等；

縫合針在腹腔鏡的直視下進行縫合，因此更直觀、、。

三、微創筋膜閉合器具體應用范圍：

1．腹腔鏡戳克孔的縫合，有效避免戳孔疝發生。

2．腹壁出血點的送線，縫合時間快、、方便有效。

3．腹腔鏡下小兒疝囊高位結扎，送線和拉線使用同一支針，實現單孔手術。

4．腹腔鏡下組織牽引，吊離，有利視野顯露。

5．腹腔鏡下疝補片等假體的固定，簡單有效。

6．腹壁切口疝當中的腹壁缺損的關閉，全層縫合。

7．胸腔鏡下縫合胸壁，避免醫護手損傷。

8．腹腔鏡下提拉組織，減少手術戳孔。

9．腹腔鏡下組織固定。