WHQ-1.6B型微創筋膜閉合器的使用說明

使用說明書【產品名稱】：筋膜閉合器

型號規格：

使用范圍：該產品用于腹腔鏡手術縫線抓取，適合肝膽外科、胃腸外科、泌尿外科等所有腹腔鏡手術使用腹壁出血點的結扎縫合。

【禁忌癥】：

（1）嚴重的心、肺、肝、腎功能不全。

（2）有急性生殖道感染者。

（3）凝血功能障礙及血液病者。

（4）盆、腹腔巨大腫塊：腫塊上界超過臍孔水平或妊娠子宮大于16周，子宮肌瘤體積超過孕4月時，盆、腹腔可供手術操作空間受限，腫塊妨礙視野，建立氣腹或穿刺均可能引起腫塊破裂。

（5）彌漫性腹膜炎伴腸梗阻：由于腸段明顯擴張，氣腹針或套管針穿刺飾易造成腸穿孔的危險。

筋膜閉合器【注意事項、警示以及提示性內容】

1、 在操作過程中需要有良好的視野。

2、 器械在腹腔中移動不能超過放置和抓取縫線所必須到達的位置。

3、 在縫線放置畢后，不能有任何張力使縫線的長度發生改變。

4、 器械不能用于預期用途以外的用途，另外，也不能用于腹腔鏡或者其他微創手術禁忌癥。

5、 避免傷及腹部組織。

警告：每只產品僅限于一位患者使用，重復使用的話，廠家預期的設計不能保證有效。二次使用產品，廠家不能保證產品的性能、性、有效性。使用過的產品有生物學危害，把手可以防止意外的穿刺，按照適用的規定處理用過的產品。小心放置用過的針在操作成后。

筋膜閉合器【主要結構】

腹壁吻合器主要由針體、探針、爪鉗、按鈕、彈簧、手柄組成。

WHQ-1.6B型微創筋膜閉合器的使用說明

筋膜閉合器【產品性能】

產品按下按鈕抓鉗外露≥8mm，爪鉗張口≥3mm

無菌：環氧乙烷滅菌后無菌

環氧乙烷殘留量：環氧乙烷殘留應不大于10ug/g

【使用方法】

1、檢查包裝，觀察有無破損或異常狀態，打開包裝查看包裝內外是否好。

2、準備至少60cm長的縫線去除腹壁吻合器的針體保護裝置，箭頭型指示標位于針體斜面一邊。推動按鈕，使探針的爪鉗露出針體的末端。將縫線的中點放置在爪鉗的兩個爪之間，松開按鈕，將縫線牽回到針體內部。輕拉縫線的兩端，使縫線被放置在針體內，收到微弱的拉力。

3、在戳卡傷口位置的一邊選定穿刺位置，調整戳卡的位置（便于針體能到達預期位置），定好針體預期的位置，然后推動針體將放置縫線的針體穿刺腹壁腹壁和筋膜。在針體進入腹腔后，保持針體前段有較好的視野范圍，推動按鈕，釋放縫線，撤出筋膜閉合器。

4、在戳卡傷口的另一邊選定穿刺位置，調整戳卡位置（便于針體能到達預期位置）定好針體預期的位置，然后推動針體將放置縫線的針體穿刺腹壁腹壁和筋膜。在針體進入腹腔后，保持針體前段有較好的視野范圍，推動按鈕，使爪鉗的兩個臂露出針體外，抓取之前放置的縫線環，松開按鈕，使縫線牽拉入針體內，抓住而縫線的另一端，防止縫線移開，撤回針體使縫線穿過組織，繼續牽引縫線環，直到縫線的另一端離開探針。

5、將戳卡從傷口移開，用手牽拉縫線，撤回過長的在腹腔內的縫線，用標準的方法打結縫線。

6、按照適用的規定處理用過的產品。小心放置用過的針在操作成后

筋膜閉合器【特殊儲存條件和方法】：

貯存在正常室溫下，清潔、干燥室內，防腐蝕性氣味、粉末污染，防日照、高溫、潮濕。